Медицинский консалтинг компании StatSoft

Создание эффективных лекарственных препаратов и разработка эффективных терапий через осознанное применение статистических методов и планирование клинических исследований

На протяжении более 10 лет Академия Анализа Данных StatSoft осуществляет эффективный консалтинг в области анализа медицинских данных.

Клиентами StatSoft являются ведущие российские и международные клинические центры и фармкомпании, такие как Кардиоцентр им. Мясникова, Кардиоцентр им. Бакулева, НИИ нейрохирургии им. Бурденко, НИИ кардиологии им. Алмазова, НИИ психиатрии, фармацевтические компании Байер, Pfizer, Ипсен, Шеринг Плау, Астра Зейнека, Сердикс, группа компаний Servier и др.

Мы осуществляем консалтинг в области всех фаз клинических, а также доклинических исследований, от постановки задачи, проработки вариантов решений, оценки размера выборки, схемы рандомизации, выбора методов анализа до подготовки итогового отчета и т.д.

Всесторонний анализ биомедицинских данных включает исследования на биоэквивалентность, преимущество (superiority), не превосходство non-inferiority, эквивалентность, сопоставимость лекарственных препаратов, разработка и сравнение диагностических тестов, проверка методик, решение конкретных задач по анализу биомедицинских данных.

Постмаркетинговые исследования проводятся с помощью технологий Data Mining, позволяющих обнаружить побочные эффекты, нежелательные взаимодействия лекарственных препаратов на больших базах данных.

Мы осуществляем разработку SAP (Statistical Analysis Plan), планирование, мониторинг и статистический анализ исследований в соответствии с международными принципами и стандартами.

Принципы статистического исследования биомедицинских данных изложены в международных документах GCP и ICH, являются корпоративным стандартном StatSoft (см. материалы ICH - International Conference on Harmonisation of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use http://www.ich.org/home.html - E9 (Statistical Principles for Clinical Trials), ICH E3 (Structure and Content of Clinical Study Reports), E6 (Good Clinical Practices)).

Клинические исследования должны быть тщательно спланированы, обоснованы, всесторонне проверены, предварены ретроспективным анализом, мета-анализом, подробно описаны, представлены в ясных схемах, графиках и таблицах, применение статистических методов обосновано.

Только тщательно спланированные клинические исследования дают эффект, а разрабатываемый препарат или терапия действительно будет служить благу людей, а не нести в себе сиюминутный эффект.

Мы опираемся на современную технологию анализа данных, представленную в программе STATISTICA, соединяя компьютерную технологию и знания в области медицины.

Программа STATISTICA является стандартом исследований в области анализа медицинских данных, включает классические и современные методы анализа.

Благодаря усилиям StatSoft STATISTICA полностью переведена на русский язык, поддержана курсами Академии Анализа Данных и многочисленными книгами и учебными пособиями.

STATISTICA является мощной аналитической системой, предоставляющей пользователям исключительные возможности в области анализа биомедицинских данных, содержит огромное количество аналитических процедур, собранных в отдельные модули и представленные в виде последовательности открывающихся диалоговых окон.

Видео 1. Курс STATISTICA для медицинских приложений

Видео является описанием курса "STATISTICA для медицинских приложений" Академии Анализа Данных StatSoft.

Видео 2. Клинические испытания на STATISTICA

Видео демонстрирует проведение статистического анализа данных клинических испытаний на STATISTICA.

Управление данными, запросы к БД, графика делаются в удобно открывающихся диалоговых окнах двумя щелчками мыши.

STATISTICA позволяет решать разнообразные задачи, возникающие при анализе медицинских данных, начиная от предварительного описательного анализа данных до углубленного понимания причин исследуемых явлений, проверки гипотез, оценки значимости эффектов и построения предсказательных моделей.

Статистические методы позволяют оценить степень влияния лекарств на течение болезни, сравнить различные лекарственные препараты, тестировать методики лечения, обработать результаты клинических испытаний лекарственных препаратов, понять этиологию заболевания, выявить наиболее значимые маркеры, оценить предсказательную ценность диагностических тестов, обнаружить побочные эффекты.

STATISTICA позволяет эффектно визуализировать данные, используя различные графические средства, проводить разведочный графический анализ, управлять данными и разрабатывать собственные приложения, готовить автоматические отчеты по результатам исследования.

Вы можете настроить “под себя” практически любой вид анализа STATISTICA, включая процедуры низкого уровня и пользовательского интерфейса.

Работа с базами данных, чистка, фильтрация данных, удаление выбросов, монотонные нетворческие процедуры делаются теперь одним щелчком мыши в удобном пользовательском интерфейсе.

Клиническим исследованиям предшествуют доклинические исследования - химические, физические, биологические, микробиологические, фармакологические, токсикологические и др. - на тканях (in vitro) или на лабораторных животных.

В этих исследованиях применяются разнообразные статистические методы, в частности, методы непараметрической статистики, позволяющие проверить гипотезы о наличии эффекта, оценить значимость эффекта без предположения о виде распределения данных, построить прогностические модели, позволяющие распространить результаты на дальнейшие исследования, оценить перспективность дальнейших исследований.

Методы непараметрической статистики позволяют обнаружить наличие эффектов на малых выборках, с измерениями, проведенными в бедных шкалах, при минимальных предположениях относительно вида распределения исходных данных.

Модуль непараметрической статистики программы STATISTICA включает: критерии Манна-Уитни, Вилкоксона, непараметрический дисперсионный анализ Краскелла-Уоллиса, процедуры множественных сравнений, непараметрические корреляции Спирмена, Кендалла и др.

Первым шагом к консалтингу в StatSoft являются курсы Академии Анализа Данных.

Мы приглашаем вас на курсы Академии Анализа Данных, доступные в удобное для вас время.

Также мы проводим регулярные бесплатные вебинары, на которых вы можете познакомиться с новейшими методиками исследования медицинских данных.

По приведенным ниже ссылкам вы можете познакомиться с некоторыми кейсами Академии Анализа Данных:

• Пример клинического исследования: эффективность применения лекарственного средства TRNEW для лечения Х-вирусной инфекции
• Кардио-кейс – клинические исследования в кардиологии
• Проспективное рандомизированное контролируемое исследование сравнения эффективности применения когнитивно-поведенческой терапии и фармакотерапии со стандартной фармакотерапией
• Исследование эффективности прививок

Отзывы слушателей курсов Академии Анализа Данных

Саратовский областной кардиохирургический центр

Все очень хорошо; главное - периодически повторять курсы.

Самитин Василий Викторович, 
эндокринолог, кандидат медицинских наук 
Из отзыва по курсу "Введение в анализ данных с помощью нейронных сетей: теория и практика на компьютере"

Центр медицинских биотехнологий

Вы молодцы! Спасибо за атмосферу интеллектуального комфорта!

Ляшенко Алла Анатольевна,
Генеральный директор, кандидат биологических наук
Из отзыва на курс "Углубленный курс STATISTICA для медицинских приложений"

ФГОУ ВПО МГАВМиБ имени К.И. Скрябина

Большое спасибо - шикарный стартовый капитал для работы с 10 версией и для работы со студентами, много полезного в метод. отношении.

Новиков Виктор Эммануилович,
доцент по кафедре биофизики и радиобиологии

Сердикс, группа компаний Servier

Благодарю за отличную организацию курсов, интересную и увлекательную подачу материала.

Москвин Дмитрий Николаевич,
ООО "Сердикс", производственное предприятие группы фармацевтических компаний Servier в России

Pfizer

Очень благодарен преподавателю за четкое, понятное, наглядное, последовательное объяснение и ответы на возникающие вопросы. Сложные темы представлены так, что их может освоить и непосвященный человек. Организация курса тоже очень достойна.

Селезнев Дмитрий Михайлович,
медицинский советник
Из пресс-релиза: "Специалисты компании Ипсен выбирают программу STATISTICA и обучение в Академии Анализа Данных"

Слушатели отметили актуальность и важность применения на практике рассмотренных примеров и задач, а также высоко оценили профессиональную подготовку лекторов StatSoft и уровень подачи материала, что является для нас важнейшим оценочным критерием учебного процесса.

Именно индивидуальный подход к слушателям при проведении лекций, а также огромный опыт в области статистического анализа данных медицины и фармакологии позволяют нам вести обучение максимально эффективно, а нашим клиентам – перейти на новую ступень в проведении клинических исследований.

Литература:

В.П. Боровиков, "Популярное введение в современный анализ данных в системе STATISTICA"